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Risikomanagement / Change Management in MedTech

21.02.2025 – 10:00 Uhr | Online

Risiko Management in MedTech ist eines der zentralen Themen, die immer wieder überprüft von externen Auditoren überprüft werden. Und das zu Recht, denn immer wieder lassen sich Lücken in der Dokumentation und der Bewertung finden. Durch die EU MDR wurde der Komplex nochmals geschärft, um Diskussionspunkte aus der Vergangenheit klar zu stellen.
Seien wir ehrlich: im Sinne des Patienten ist das sicher richtig.
Und dann kommt noch Change Management dazu, was es nochmals komplexer macht.

Die gesunde Balance zwischen Pragmatismus (zügige Antwort auf Änderungswünsche finden) und Administration (korrekte Dokumentation der Änderungen) ist immer wieder eine Zereissprobe in Organisationen.
Ich zeige in diesem Webinar die Geheimnisse, wie man Risko Management und Change Management so aufbaut, dass sie als Methode effizient eingesetzt werden können.

Wie man ein Qualitätsmanagement System „compliant“ hält

28.02.2025 – 10:00 Uhr | Online

Wenn man sich das Ergebnis von externen oder internen Audits anschaut, dann gibt es immer wieder ähnliche Findings.

Das sind meinst die Dinge, die schon lange bekannt sind. Sie werden nicht richtig bearbeitet, ausgeführt oder dokumentiert. Weil sie entweder zu kompliziert beschrieben sind, in der Ausführung nicht effektiv sind oder schlicht ineffizient sind.

Dabie geben uns Standards und Regularien vor, worauf wir besonders achten sollen. Die Interpretation davon und die Umsetzung im QMS als auch im täglichen Leben sind der Schlüssel dafür, dass das System „“compliant““ gehalten werden kann.

Wie das geht? Zeige ich in diesem Webinar.