Senior Consultant (m/w/d) – Medical Device

Stellenangebot

Als Senior Consultant (m/w/d) Medical Device arbeiten Sie selbständig an innovativen Projekten, in denen Sie unsere Kunden als verlässlicher Ansprechpartner bei der Umsetzung von regulatorischen und qualitätsorientierten Themenstellungen begleiten.

Vollzeit – Unbefristete Stelle – 📍Bremen oder Stuttgart

Ihre Aufgaben

 Gestaltung und Unterstützung von qualitäts- und regulatory-orientierten Themenstellungen in der Medical Device Branche

Unterstützung bei der Einhaltung von Gaplisten vorhandener Dokumentation zu neuen Anforderungen

Abarbeitung der Gaps für die klinischen Evaluationen, Post Market Surveillance und weiterer Änderungen

Einführung geänderter Prozesse, um den Anforderungen gerecht zu werden

Troubleshooting im Bereiche CAPA, Supplier Management und internen Prozesse, Auditvor- und -nachbereitung

Was Sie mit einbringen

Ein abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften idealerweise mit Schwerpunkt Medizintechnik,

Wissen und Erfahrung internationaler Standards: MDR, DIN EN ISO 13485, 14971 und QSR 820,

Erfahrung im Produkt- und Risikomanagement,

Erfahrung in der Planung, Moderation und Dokumentation von Workshops

Durchsetzungs- und Umsetzungskompetenz

Mobilität und Bereitschaft, um an internationalen Orten eingesetzt werden zu können

Beherrschung der englischen Sprache in Wort und Schrift

Was Sie ausmacht

Sie schätzen echte Leidenschaft und Hingabe, weil beides erst zu wirklich herausragenden Ergebnissen führt

Sie wollen zu den Besten gehören und deshalb geben Sie sich nicht mit dem Erstbesten zufrieden

Sie bevorzugen in der Sache klare Worte, kein drum herum Gerede, erwarten aber Respekt, Höflichkeit und Fairness in jeder Auseinandersetzung egal ob unter Kollegen oder mit dem Chef

Sie übernehmen Verantwortung ohne Wenn und Aber und stehen dafür gerade, wenn mal etwas schiefgeht

Was Sie wollen

Sie suchen eine Arbeit, in der Sie für andere Menschen einen sinnvollen Beitrag leisten können, was heißt, Sie haben keine Lust, irgendeinen Blödsinn zu machen oder eine Arbeit, für deren Ergebnisse sich keiner interessiert

Sie wollen sich entwickeln und suchen Herausforderungen, an denen Sie wachsen können und sind dafür bereit, ihre Komfortzone zu verlassen

Sie mögen echte Herausforderungen, die Ihren Ehrgeiz wecken, aber keinen Job, wo ständige Überlastung und Maximalanforderungen als „Herausforderung“ bezeichnet werden

Was wir bieten

Interesse an Ihrer persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung

Eine innovative, aufgeschlossene und teamorientierte Unternehmenskultur, geprägt von Teamgeist und Zusammengehörigkeitsgefühl

Anspruchsvolle Projekte im internationalen Umfeld und mit abwechslungsreichen Herausforderungen bei den Technologieführern der Automobil-, Maschinenbau- und Medizintechnikindustrie

Vermittlung von Methodenwissen mittels nachhaltiger und individueller Trainingsprogramme zur stetigen Weiterbildung

Leistungsgerechte Vergütung

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