Audits
Ihr Partner für erfolgreiche Prüfungen und Zertifizierungen
Die Vorbereitung auf externe Audits und Inspektionen sowie die Umsetzung erforderlicher Maßnahmen nach einem Audit sind fester Bestandteil unserer täglichen Arbeit. Mit unserer umfassenden Expertise unterstützen wir Sie dabei, Ihr Qualitätsmanagementsystem (QMS) optimal aufzustellen – sei es in Ihrem eigenen Unternehmen oder bei Ihren Lieferanten.
Interne Audits für nachhaltige Qualitätssicherung
Eine unabhängige interne Prüfung Ihres QMS bietet wertvolle Erkenntnisse und deckt Verbesserungspotenziale auf. Unsere externe Perspektive hilft Ihnen, bestehende Prozesse kritisch zu hinterfragen und Lücken im System zu identifizieren.
Expertise in führenden Normen und Vorschriften
Unsere Erfahrung erstreckt sich über eine Vielzahl international anerkannter Standards und regulatorischer Anforderungen:
- ISO 13485
- ISO 9001
- IATF 16949
- ISO 14971
- EU MDR (Medizinprodukte-Verordnung)
- EU IVDR (In-vitro-Diagnostika-Verordnung)
- MDSAP (Medical Device Single Audit Program)
- FDA 21 CFR Teil 820 QSR (Quality System Regulation)
- Und weitere Normen und länderspezifische Vorschriften
Ihr Mehrwert – kompetent, effizient, praxisnah
Mit unserer langjährigen Erfahrung und unserem Fachwissen sorgen wir dafür, dass Sie Audit-Anforderungen nicht nur erfüllen, sondern in die Lage versetzt werden, Ihre Prozesse nachhaltig zu optimieren. Profitieren Sie von unserer praxisnahen Beratung und individuellen Lösungen, die speziell auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind.
Möchten Sie Ihr Unternehmen voranbringen?
Lassen Sie uns die ersten Schritte gemeinsam gehen!
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