Audits

Die Vorbereitung auf externe Audits oder die Bearbeitung von Anforderungen nach einem Audit, einschließlich notwendiger Korrekturmaßnahmen, sind regelmäßige Bestandteile unserer täglichen Abläufe. Wir nutzen dieses Fachwissen, um eine interne Prüfung Ihres Qualitätsmanagementsystems (QMS) durchzuführen – oder das Ihres Lieferanten. Eine externe Perspektive kann von unschätzbarem Wert sein, um ein ganzheitliches Verständnis für die verbleibenden Lücken in Ihrem System zu gewinnen.

Unsere Expertise erstreckt sich über eine Vielzahl von Standards und Vorschriften, darunter:

• ISO 13485
• ISO 9001
• IATF 16949
• ISO 14971
• EU MDR
• EU IVDR
• MDSAP
• FDA 21 CFR Teil 820 QSR.