Jobs

Senior Consultant Medical Device Regulation (m/w)

Die StingOrg GmbH wird wegen ihrer Expertise im Qualitäts-, Projekt- und Prozessmanagement von ihren Kunden gerufen.

Als Experten analysieren wir Prozesse und finden die nachhaltigen Lösungen gemeinsam mit den Mitarbeitern.

Dafür setzen wir unser Spezialwissen und unsere Leidenschaft ein, krempeln die Ärmel hoch und packen von Anfang an mit an.

Zum weiteren Ausbau unseres Wachstums suchen wir: 

Senior Consultant Medical Device Regulation (m/w)

Als Senior Consultant (m/w) MDR arbeiten Sie selbständig an innovativen Projekten, in denen Sie unsere Kunden als verlässlicher Ansprechpartner bei der Umsetzung der MDR begleiten.

Ihre Aufgaben sind dabei: 

  • Überführung und Aufbau der technischen Dokumentation an die Anforderungen der EU MDR,
  • Unterstützung bei der Einhaltung von Gaplisten vorhandener Dokumentation zu neuen Anforderungen,
  • Abarbeitung der Gaps für die klinischen Evaluationen, Post Market Surveillance und weiterer Änderungen,
  • Einführung geänderter Prozesse, um den Anforderungen gerecht zu werden.

Was Sie mit einbringen:

  • Ein abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften idealerweise mit Schwerpunkt Medizintechnik,
  • Wissen und Erfahrung internationaler Standards: MDR, DIN EN ISO 13485, 14971
    und QSR 820,
  • Erfahrung im Produkt- und Risikomanagement,
  • Erfahrung in der Planung, Moderation und Dokumentation von Workshops,
  • Durchsetzungs- und Umsetzungskompetenz,
  • Mobilität und Bereitschaft, um an internationalen Orten eingesetzt werden zu können,
  • Beherrschung der englischen Sprache in Wort und Schrift.

Was wir Ihnen bieten:

  • Eine innovative, aufgeschlossene und teamorientierte Unternehmenskultur
  • Anspruchsvolle Projekte im internationalen Umfeld mit abwechslungsreichen Herausforderungen
  • Vermittlung von Methodenwissen mittels nachhaltiger und individueller Trainingsprogramme zur stetigen Weiterbildung

Wir freuen uns auf Ihre Unterlagen und sind gespannt darauf von Ihnen zu erfahren, wie Sie Ihre Fähigkeiten und Interessen in unser Team einbringen möchten.

Ihre Unterlagen senden Sie bitte an:

StingOrg GmbH
Karl-Ferdinand-Braun-Str. 9
28359 Bremen
bewerbung@stingorg.de
Tel: 0421 43480770
www.stingorg.de