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Audits ISO gelten in vielen Unternehmen noch immer als Pflichtübung – dabei steckt in ihnen enormes Potenzial für Qualität und Effizienz. Erfahren Sie, wie Sie Audit-Ergebnisse gezielt nutzen, um Prozesse zu optimieren, regulatorische Anforderungen sicher zu erfüllen und Ihre Organisation nachhaltig weiterzuentwickeln.

Was bringen Audits, wenn nach dem Auditbericht alles beim Alten bleibt? In diesem Beitrag erfahren Sie, wie Sie Audit-Ergebnisse erfolgreich in die Praxis übertragen – und damit nicht nur Konformität erreichen, sondern eine echte Qualitätskultur etablieren.

Ein gelungener Projektauftakt entscheidet oft über Erfolg oder Misserfolg. In diesem Beitrag erfahren Sie, welche fünf Elemente zu Beginn eines Projekts entscheidend sind – von klaren Verantwortlichkeiten über die richtige Teamzusammensetzung bis hin zur sinnvollen Priorisierung. Für mehr Fokus, weniger Reibungsverluste und bessere Ergebnisse.

Ein ineffizientes CAPA Management führt zu Verzögerungen, steigenden Fehlerquoten und hohen Kosten. Viele Unternehmen kämpfen mit denselben Herausforderungen: fehlende Priorisierung, unklare Verantwortlichkeiten und eine schwache CAPA-Administration. In diesem Beitrag erfahren Sie, welche acht häufigen Fehler auftreten und wie eine gezielte Prozessoptimierung hilft, den CAPA-Prozess nachhaltig zu verbessern.

Interne Audits sind weit mehr als eine regulatorische Pflicht. In der Medizintechnik ermöglichen sie, Risiken frühzeitig zu erkennen, Prozesse gezielt zu verbessern und das Qualitätsmanagement systematisch weiterzuentwickeln – vorausgesetzt, sie sind gut geplant, sinnvoll eingebettet und werden konsequent nachverfolgt.

Ein effizientes QMS in der Medizintechnik erfüllt nicht nur regulatorische Anforderungen, sondern stärkt auch die Prozesseffizienz und die Wettbewerbsfähigkeit. Welche 5 Erfolgsfaktoren dabei eine zentrale Rolle spielen – von der Normenauswahl bis zur Einbindung externer Experten – erfahren Sie in diesem Beitrag.